Приказ от 18 мая 2021 г. № 464н, полная версия, pdf Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2021 года и действует до 1 сентября 2027 года.
Настоящие Правила устанавливают порядок организации и проведения лабораторных исследований, включая клинические лабораторные исследования и микробиологические исследования, в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность (далее - медицинская организация) на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по клинической лабораторной диагностике и (или) лабораторной генетике и (или) медицинской микробиологии и (или) бактериологии и (или) вирусологии и (или) лабораторной микологии и (или) паразитологии и (или) лабораторной диагностике.
Правила организации деятельности клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения)
1. Клинико-диагностическая лаборатория (отдел, отделение) (далее - Лаборатория) создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация), либо самостоятельной медицинской организации.
2. Структура и штатная численность Лаборатории устанавливаются с учетом рекомендуемых штатных нормативов клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения), предусмотренных приложением № 3 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным настоящим приказом, и с учетом фактической потребности конкретной медицинской организации в количестве и видах лабораторных исследований.
3. На должность заведующего Лабораторией назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. № 707н8 (далее - квалификационные требования) по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" и профессиональному стандарту "Специалист в области клинической лабораторной диагностики", утвержденному Министерством труда и социальной защиты Российской Федерации от 14 марта 2018 г.9, имеющий свидетельство об аккредитации специалиста или сертификат специалиста, стаж работы по специальности не менее 3 лет и прошедший повышение квалификации по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье". Специалист с высшим профессиональным (немедицинским) образованием, прошедший повышение квалификации по вопросам организации деятельности и управления Лабораторией медицинской организации и назначенный на должность заведующего лабораторией до вступления в силу настоящих Правил, может продолжать работу в должности заведующего Лабораторией.
4. На должность врача клинической лабораторной диагностики, врача - лабораторного генетика, врача - медицинского микробиолога, врача-бактериолога назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям и имеющий свидетельство об аккредитации специалиста или сертификат специалиста по соответствующей специальности.
5. На должность биолога, химика-эксперта назначается специалист с высшим профессиональным (немедицинским) образованием, имеющий дополнительное профессиональное образование в соответствии с направлением профессиональной деятельности. На должности врача-лаборанта работает специалист с высшим немедицинским образованием, назначенный на эту должность до 1 октября 1999 года.10
6. На должность медицинского технолога, медицинского лабораторного техника (фельдшера-лаборанта), лаборанта назначается медицинский работник, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием по специальности "Лабораторная диагностика" или "Лабораторное дело" или "Бактериология".
7. Оснащение Лаборатории осуществляется в соответствии со стандартом оснащения клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения), предусмотренным приложением № 4 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным настоящим приказом, и с учетом видов проводимых клинических лабораторных исследований и их количества.
8. Лаборатории, в которых проводятся клинические лабораторные исследования, по организационному характеру деятельности подразделяются на экспресс-лаборатории/отделы и плановые лаборатории.
9. Плановые лаборатории подразделяются на следующие уровни:
1-й уровень - лаборатории малой мощности, обеспечивающие в основном выполнение исследований для одной медицинской организации, в том числе оказывающей первичную медико-санитарную помощь;
2-й уровень - лаборатории средней мощности, выполняющие клинико-диагностические лабораторные исследования для медицинских организаций, имеющих в своем составе диагностические отделения (функциональной, ультразвуковой, рентгенодиагностики и лабораторной диагностики), поликлиник, стационаров и специализированные лаборатории, обеспечивающие выполнение исследований по отдельным видам клинических лабораторных исследований;
3-й уровень - крупные лаборатории многопрофильных медицинских организаций, специализированные, централизованные и межрайонные лаборатории, обеспечивающие выполнение различных, в том числе уникальных и высокотехнологичных, видов исследований (диагностические центры, краевые, областные и городские больницы и другие медицинские организации).
10. Лаборатория осуществляет следующие функции:
прием образцов биологического материала человека (далее - биоматериал);
отбраковку биоматериала, непригодного для выполнения исследования; анализ причин "брака" с последующим доведением этой информации до сведения медицинских работников, принимающих участие в преаналитическом процессе;
выполнение клинических лабораторных исследований;
оценку и валидацию результатов клинических лабораторных исследований;
интерпретацию результатов клинических лабораторных исследований;
обеспечение качества клинических лабораторных исследований;
проведение межлабораторных сличений;
разработку и осуществление мер, предупреждающих негативное влияние факторов преаналитического (нарушение правил взятия, маркировки, хранения, первичной обработки биоматериала), аналитического (нарушение правил проведения аналитической процедуры, ошибки калибровки метода и настройки измерительного прибора, использование реагентов и других расходных материалов, не допущенных к использованию) и постаналитического (оценка достоверности полученных результатов исследований, их интерпретация) этапов, способных помешать получению достоверного результата исследования и его правильной оценки;
разработку и внедрение в работу Лаборатории стандартных операционных процедур в области клинических лабораторных исследований;
обеспечение мер биологической безопасности при работе с потенциально инфицированным биоматериалом;
предоставление отчетности в установленном порядке11, сбор и предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения12.
Приложение № 3
Рекомендуемые штатные нормативы клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения)
№ |
Наименование должности |
Количество должностей |
1. |
Заведующий клинико-диагностической лабораторией (отделом, отделением) - врач клинической лабораторной диагностики |
1 |
2. |
Врач клинической лабораторной диагностики/ врач-лабораторный генетик/ врач-медицинский микробиолог/ врач-бактериолог/ биолог/врач-лаборант/химик-эксперт |
В соответствии с объемом лабораторных исследований, но не менее 1 |
3. |
Медицинский технолог, медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант), лаборант |
В соответствии с объемом лабораторных исследований, но не менее 3 на каждую должность врача клинической лабораторной диагностики/ врача -лабораторного генетика/ врача -медицинского микробиолога/врача-бактериолога (биолога/врача-лаборанта/ химика-эксперта) |
4. |
Санитар |
Не менее 1 |
Приложение № 4
1. Стандарт оснащения экспресс - клинико-диагностической лаборатории (отдела)
№ п/п |
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий13 |
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий |
Наименование
оснащения (оборудования) |
Базовое количество, шт. |
1 *
|
144610 |
Анализатор газов крови ИВД,
лабораторный,
автоматический |
Анализатор газов крови
|
Не менее 1
|
144660 |
Анализатор газов крови/гемоксиметр ИВД, лабораторный, автоматический |
2*
|
130690 |
Анализатор
гематологический ИВД, автоматический |
Гематологический анализатор
|
Не менее 1
|
130570 |
Анализатор
гематологический ИВД, полуавтоматический |
3. |
136360 |
Микроскоп световой стандартный |
Микроскопы бинокулярные |
1 |
4. |
336180 |
Счетчик форменных элементов крови |
Счетчик лейкоцитарной формулы крови |
1 |
|
261530 |
Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматический |
Анализаторы глюкозы или (глюкозы или лактата) |
1
|
261540 |
Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический |
6*
|
261550 |
Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический |
Биохимический автоматический анализатор
|
Не менее 1
|
261610 |
Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический |
140890 |
Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический |
140900 |
Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический |
7. |
272180 |
Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический |
Анализатор электролитов -ионселективный |
1 |
8.*
|
261210 |
Коагулометр лабораторный ИВД, полуавтоматический |
Коагулометр
|
Не менее 1
|
261740 |
Коагулометр лабораторный ИВД, автоматический |
9 *
|
261240 |
Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматический |
Анализатор мочи
|
Не менее 1
|
140890 |
Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический |
10. |
145580 |
Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВД |
Перемешивающее устройство |
Не менее 1 |
11. |
124480 |
Пипетка механическая |
Комплект
автоматических
пипеточных
дозаторов
(автоматических
пипеток) |
По количеству рабочих мест |
12. |
260430 |
Центрифуга настольная общего назначения |
Центрифуга |
Не менее 2 |
13.*
|
131980 |
Лампа ультрафиолетовая бактерицидная |
Бактерицидный
облучатель
воздуха |
необходимое количество из расчета мощности и площади |
209360 |
Установка для создания ламинарного потока передвижная |
14.*
|
215850 |
Холодильник фармацевтический |
Холодильник низкотемпературный для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала |
Не менее 2
|
261620 |
Холодильник лабораторный, базовый |
15.* |
123680 |
Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями |
Контейнер |
Не менее 2 |
Дополнительное оснащение
1 |
Мебель лабораторная |
Мебель лабораторная (комплект) |
По количеству рабочих мест |
2 |
Персональный компьютер с принтером |
Компьютер |
По количеству рабочих мест |
3. |
Лабораторная информационная система |
Программный продукт |
1 |
──────────────────────────────
* необходимо наличие одной из указанных позиций.
** при отсутствии возможности измерения глюкозы/лактата на анализаторе газов крови/ на биохимическом анализаторе.
2. Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории 1 уровня
А. Основное оборудование
№ п/п |
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий |
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий |
Наименование
оснащения (оборудования) |
Базовое количество, шт. |
|
|
Гематологические исследования |
|
|
1 * |
130690 |
Анализатор гематологический ИВД, автоматический |
Гематологический анализатор |
Не менее 1
|
|
130570 |
Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический |
2. |
136360 |
Микроскоп световой стандартный |
Микроскопы бинокулярные |
2 |
3.* |
248710 |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое |
Устройства для приготовления и(или) окраски мазков
|
1
|
248740 |
Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД |
4. |
336180 |
Счетчик форменных элементов крови |
Счетчик лейкоцитарной формулы крови |
2 |
|
|
Биохимические исследования |
|
|
5 *, ** |
261530 |
Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматический |
Анализаторы глюкозы или (глюкозы и лактата) |
Не менее 1
|
|
261540 |
Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический |
6.*
|
261550 |
Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический |
Биохимический автоматический анализатор
|
Не менее 1
|
261610 |
Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический |
140900 |
Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический |
140890 |
Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический |
7 ** |
272180 |
Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический |
Анализатор электролитов -ионселективный |
1 |
|
|
Коагулологические исследования |
|
|
8. |
261210 |
Коагулометр лабораторный ИВД, полуавтоматический |
Коагулометр |
Не менее 1 |
|
|
Химико-микроскопические исследования |
|
|
9. |
261240 |
Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматический |
Анализатор мочи |
Не менее 1 |
10. |
136360 |
Микроскоп световой стандартный |
Микроскоп бинокулярный |
По количеству рабочих мест |
11.* |
248710 |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое |
Устройство для приготовления и(или) окраски мазков |
1 |
|
248740 |
Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле
ИВД |
|
|
Б. Вспомогательное оборудование
№ п/п |
Код вида
номенклатурной
классификации
медицинских
изделий |
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий |
Наименование
оснащения
(оборудования) |
Базовое количество, шт. |
1. |
145580 |
Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВД |
Перемешивающее устройство |
Не менее 2 |
2. |
124480 |
Пипетка механическая |
Комплект
автоматических
пипеточных
дозаторов
(автоматических
пипеток) |
По количеству рабочих мест |
3. |
260430 |
Центрифуга настольная общего назначения |
Центрифуга |
Не менее 2 |
4. |
261720 |
Термостат лабораторный |
Термостат |
Не менее 2 |
5. |
181470 |
Шкаф вытяжной |
Вытяжной шкаф |
1 |
6. |
273230 |
Бокс биологической безопасности класса II |
Бокс |
1 |
7. |
261700 |
Встряхиватель лабораторный |
Встряхиватель |
Не менее 2 |
8.*
|
131980 |
Лампа ультрафиолетовая бактерицидная |
Бактерицидный облучатель воздуха
|
Необходимое количество из расчета мощности и площади |
209360 |
Установка для создания ламинарного потока передвижная |
9. |
185950 |
Система дистилляционной очистки воды |
Дистиллятор |
1 |
10.*
|
215850 |
Холодильник фармацевтический |
Холодильник для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала |
Не менее 2
|
261620 |
Холодильник лабораторный, базовый |
11.*
|
122990 |
Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температур |
Холодильник низкотемпературный для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала |
1
|
305950 |
Камера морозильная |
12.* |
123680 |
Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями |
|
По количеству рабочих мест |
336120 |
Контейнер для анализа ИВД, многоразового использования |
В. Дополнительное оснащение
1. |
Мебель лабораторная |
Мебель лабораторная (комплект) |
По количеству рабочих мест |
2. |
Персональный компьютер с принтером |
Компьютер |
По количеству сотрудников |
3. |
Лабораторная информационная система |
Программный продукт |
1 |
* необходимо наличие одной из указанных позиций.
** при отсутствии возможности измерения глюкозы/лактата или электролитов на анализаторе газов крови/на биохимическом анализаторе.
3. Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории 2 уровня
А. Основное оборудование
№ п/п |
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий |
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий |
Наименование
оснащения (оборудования) |
Базовое количество, шт. |
|
|
Гематологические исследования |
|
|
1.*
|
130690 |
Анализатор гематологический ИВД, автоматический |
Гематологический анализатор
|
Не менее 1
|
130570 |
Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический |
2*
|
267010 |
Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, автоматический |
Анализатор для определения СОЭ
|
Не менее 1
|
267020 |
Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, полуавтоматический |
3. |
136360 |
Микроскоп световой стандартный |
Микроскопы бинокулярные |
По количеству
рабочих мест, но не
менее 2 |
4 *
|
248600 |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое |
Автоматические и полуавтоматические устройства для приготовления и (или) окраски мазков |
1
|
248710 |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое |
5. |
336180 |
Счетчик форменных элементов крови |
Счетчик лейкоцитарной формулы крови |
По
количеству рабочих мест, но
не менее 2 |
|
|
Биохимические исследования |
|
|
6 * **
|
261530 |
Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматический |
Анализатор глюкозы или (глюкозы и лактата)
|
2
|
261540 |
Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический |
7.*
|
261550 |
Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический |
Биохимический автоматический анализатор
|
Не менее 1
|
261610 |
Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический |
140900 |
Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический |
140890 |
Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический |
g ** |
272180 |
Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический |
Анализатор электролитов -ионселективный |
1 |
9 ** |
129110 |
Анализатор гликированного гемоглобина (HbAlC) ИВД |
Анализаторы
гликированного
гемоглобина |
1 |
|
|
Коагулологические исследования |
|
|
10.*
|
261210 |
Коагулометр лабораторный ИВД, полуавтоматический |
Коагулометр
|
Не менее 1
|
261740 |
Коагулометр лабораторный ИВД, автоматический |
|
|
Иммунологические исследования |
|
|
11.*
|
217380 |
Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, автоматический |
Автоматический анализатор для ИФА |
2
|
217390 |
Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, полуавтоматический |
Планшетный фотометр (ридеры) для иммуноферментного анализа |
247350 |
Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое |
12.*
|
247420 |
Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое |
Промывающее устройство для планшетов |
2
|
247500 |
Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, автоматическое |
13. |
186000 |
Анализатор
иммунохемилюминесцентный ИВД, автоматический |
Анализатор для
проведения
исследований по
технологии
иммунохемилюминисценции |
1 |
|
|
Химико-микроскопические исследования |
|
|
14.*
|
261240 |
Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматический* |
Анализатор мочи
|
Не менее 1
|
261730 |
Анализатор мочи лабораторный ИВД, автоматический |
15. |
136360 |
Микроскоп световой стандартный |
Микроскопы бинокулярные |
Не менее 2 |
16.*
|
248600 |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое |
Устройства для приготовления и(или) окраски мазков
|
1
|
248710 |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое |
Б. Вспомогательное оборудование
№ п/п |
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий |
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий |
Наименование
оснащения (оборудования) |
Требуемое количество, шт. |
1. |
145580 |
Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВД |
Перемешивающее устройство |
2 |
2. |
124480 |
Пипетка механическая |
Комплект
автоматических
пипеточных
дозаторов
(автоматических
пипеток) |
По количеству рабочих мест |
3. |
274480 |
Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением |
Центрифуга с охлаждением |
1 |
4. |
260430 |
Центрифуга настольная общего назначения |
Центрифуга настольная |
2 |
5. |
261720 |
Термостат лабораторный |
Термостат |
2 |
6. |
273230 |
Бокс биологической безопасности класса II |
Шкаф
биологической безопасности |
2 |
7. |
181470 |
Шкаф вытяжной |
Вытяжной шкаф |
1 |
8. |
261700 |
Встряхиватель лабораторный |
Встряхиватель |
2 |
9 * |
131980 |
Лампа ультрафиолетовая бактерицидная |
Бактерицидный облучатель воздуха |
По числу
рабочих
комнат |
209360 |
Установка для создания ламинарного потока передвижная |
10.* |
185950 |
Система дистилляционной очистки воды |
Системы очистки воды |
2 |
231020 |
Система деионизационной очистки воды |
11.* |
215850 |
Холодильник фармацевтический |
Холодильник для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала |
Не менее 4 |
261620 |
Холодильник лабораторный, базовый |
12.* |
122990 |
Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температур |
Холодильник низкотемпературный для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала |
1 |
13.* |
123680 |
Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями |
Контейнер для
использованных
материалов
(медицинских
отходов) |
По
количеству рабочих мест |
336120 |
Контейнер для анализа ИВД, многоразового использования |
185890 |
Контейнер для стерилизации/дезинфекции |
В. Дополнительное оснащение
1. |
Мебель лабораторная |
Мебель лабораторная (комплект) |
По количеству рабочих мест |
2. |
Персональный компьютер с принтером |
Компьютер |
По количеству сотрудников |
3. |
Лабораторная информационная система |
Программный продукт |
1 |
* необходимо наличие одной из указанных позиций.
** при отсутствии возможности измерения глюкозы/лактата, гликированного гемоглобина или электролитов на анализаторе газов крови/на биохимическом анализаторе.
4. Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории 3 уровня
А. Основное оборудование
№ п/п |
Код вида
номенклатурной
классификации
медицинских
изделий |
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий |
Наименование
оснащения
(оборудования) |
Базовое количество, шт |
|
|
Гематологические исследования |
|
|
1.*
|
130690 |
Анализатор гематологический ИВД, автоматический |
Гематологический анализатор |
2
|
248530 |
Система микроскопического анализа клеток ИВД |
2 *
|
267010 |
Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, автоматический |
Анализатор для определения СОЭ
|
2
|
267020 |
Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, полуавтоматический |
3. |
136360 |
Микроскоп световой стандартный |
Микроскопы бинокулярные |
Не менее 3 |
4 *
|
248600 |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое |
Автоматические и полуавтоматические устройства для приготовления и(или) окраски мазков |
1
|
248710 |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое |
5. |
336180 |
Счетчик форменных элементов крови |
Счетчик лейкоцитарной формулы крови |
По
количеству рабочих мест |
|
|
Иммуногематологические исследования |
|
|
6. |
231690 |
Анализатор
иммуногематологический/ для банка крови ИВД, автоматический |
Анализаторы иммуногематологические |
1 |
|
231700 |
Анализатор иммуногематологический /для банка крови ИВД, полуавтоматический |
|
|
|
|
Биохимические исследования |
|
|
7.*,** |
261530 |
Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматический |
Анализаторы глюкозы или (глюкозы и лактата)
|
1
|
|
261540 |
Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический |
8.* |
261550 |
Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический |
Биохимический автоматический анализатор
|
2 |
261610 |
Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический |
140890 |
Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический |
140900 |
Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический |
9. |
272180 |
Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический |
Анализатор электролитов |
1 |
10.*
|
292450 |
Система для электрофореза ИВД, автоматическая |
Системы для электрофореза |
Не менее 1
|
292460 |
Система для электрофореза ИВД, полуавтоматическая |
11.** |
129110 |
Анализатор гликированного гемоглобина (HbAlC) ИВД |
Анализаторы
гликированного
гемоглобина |
1 |
|
|
Коагулологические исследования |
|
|
12. |
261740 |
Коагулометр лабораторный ИВД, автоматический |
Автоматический коагулометр |
1 |
13.* |
154290 |
Агрегометр тромбоцитов ИВД, автоматический |
Агрегометр |
1 |
|
154310 |
Агрегометр тромбоцитов ИВД, полуавтоматический |
|
|
|
|
Иммунологические исследования |
|
|
14. |
186000 |
Анализатор
иммунохемилюминесцентный ИВД, автоматический |
Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор |
2 |
15.* |
217380 |
Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, автоматический |
Автоматические анализаторы для ИФА |
2 |
|
217390 |
Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, полуавтоматический |
Планшетные
фотометры
(ридеры) |
|
16.*
|
247420 |
Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое* |
Промывающее устройство
|
2
|
247500 |
Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, автоматическое |
17. *,***
|
103360 |
Цитометр проточный ИВД, полуавтоматический |
Цитометр
|
1
|
103380 |
Цитометр проточный ИВД, автоматический |
18. *,*** |
262800 |
Микроскоп световой флуоресцентный |
Микроскоп флуоресцентный |
1 |
|
|
Химико-микроскопические исследования |
|
|
19* |
261240 |
Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматический |
Автоматический анализатор мочи |
Не менее 1 |
|
261730 |
Анализатор мочи лабораторный ИВД, автоматический |
|
|
20. |
136360 |
Микроскоп световой стандартный |
Микроскопы бинокулярные |
Не менее 2 |
21.*
|
120960 |
Анализатор скрытой крови в кале иммунохимический ИВД, автоматический |
Анализатор
клинической
химии |
1
|
120990 |
Анализатор скрытой крови в кале иммунохимический ИВД, полуавтоматический |
261710 |
Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический |
22.*
|
248600 |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое |
Автоматические и полуавтоматические устройства для приготовления и (или) окраски мазков |
Не менее 1
|
248710 |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое |
|
|
Химико-токсикологические исследования |
|
|
23. *,***
|
107660 |
Анализатор масс-спектрометрический ИВД, автоматический |
Масс-спектрометр. Хроматограф
|
1
|
107670 |
Анализатор масс-спектрометрический ИВД, полуавтоматический |
106520 |
Высокоэффективный жидкостный хроматограф ИВД, автоматический |
106530 |
Высокоэффективный жидкостный хроматограф ИВД, полуавтоматический |
139490 |
Газовый хроматограф ИВД, автоматический |
|
|
Цитологические исследования |
|
|
24. |
136360 |
Микроскоп световой стандартный |
Микроскоп бинокулярный |
2 |
25. *,*** |
214590 |
Центрифуга цитологическая |
Центрифуга цитологическая |
2 |
26.*
|
248600 |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое |
Автоматические и полуавтоматические устройства для приготовления и(или) окраски мазков |
Не менее 1
|
248710 |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое |
27. *,***
|
294220 |
Система обработки тканевых образцов ИВД, ручная |
Аппаратные комплексы для жидкостной цитологи
|
1
|
294250 |
Система обработки тканевых образцов ИВД, полуавтоматическая |
294280 |
Система обработки тканевых образцов ИВД, автоматическая |
|
|
Молекулярно-генетические исследования |
|
|
28.*
|
173930 |
Изотермический амплификатор ИВД, автоматический |
Амплификатор
нуклеиновых
кислот
|
Не менее 2
|
215980 |
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, автоматический |
216020 |
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, полуавтоматический |
29. *,***
|
318660 |
Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот ИВД, автоматическое |
Устройство для выделения нуклеиновых кислот
|
2
|
319250 |
Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот ИВД, полуавтоматическое |
30.*** |
339870 |
Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование по Сэнгеру |
Секвенатор |
1 |
31. |
335060 |
Перемешиватель термостатируемый лабораторный |
Перемешивающее устройство. |
2 |
32. |
220210 |
Инкубатор лабораторный с термоциклированием |
Термостат твердотельный |
2 |
Б. Вспомогательное оборудование
1.* |
209280 |
Устройство дозирования проб ИВД, автоматическое |
Устройство дозирования |
1 |
209290 |
Устройство дозирования проб ИВД, полуавтоматическое |
2. |
145580 |
Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВД |
|
2 |
3.* |
124480 |
Пипетка механическая |
Набор
автоматических пипеток (пипеточных дозаторов) |
По количеству рабочих мест |
292310 |
Пипетка электронная, многофункциональная |
4. |
274480 |
Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением |
Центрифуга с охлаждением |
1 |
5. |
260430 |
Центрифуга настольная общего назначения |
Центрифуга настольная |
2 |
6 |
248410 |
Центрифуга для микрообразцов |
Микроцентрифуга/ вортекс для микропробирок |
2 |
7. |
261720 |
Термостат лабораторный |
Термостат |
2 |
8. |
273230 |
Бокс биологической безопасности класса II |
Шкаф
биологической безопасности |
На каждое рабочее место |
228180 |
Бокс ламинарный |
272930 |
Бокс биологической безопасности класса I |
9. |
181470 |
Шкаф вытяжной |
Вытяжной шкаф |
1 |
10.* |
131980 |
Лампа ультрафиолетовая бактерицидная |
Бактерицидный облучатель воздуха |
из расчета мощности и площади |
209360 |
Установка для создания ламинарного потока передвижная |
11.* |
185950 |
Система дистилляционной очистки воды |
Система очистки воды |
1 |
231020 |
Система деионизационной очистки воды |
12.* |
215850 |
Холодильник фармацевтический |
Холодильник для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала |
Не менее 4 |
261020 |
Холодильник лабораторный базовый |
13.* |
122990 |
Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температур |
Холодильник низкотемпературный для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала |
1 |
14.* |
123680 |
Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями |
Контейнер для
использованных
материалов
(медицинских
отходов) |
По количеству рабочих мест |
336120 |
Контейнер для анализа ИВД, многоразового использования |
|
185890 |
Контейнер для стерилизации/дезинфекции |
|
|
В. Дополнительное оснащение
1. |
Мебель лабораторная (комплект) |
Мебель лабораторная |
По количеству рабочих мест |
2. |
Персональный компьютер с принтером |
Компьютер |
По количеству сотрудников |
3. |
Автоматическая сканирующая система |
|
1 |
4. |
Лабораторная информационная система |
Программный продукт |
1 |
Вернуться
|