![]() |
Сертификат CТ-1![]() Сертификат СТ-1 № 3021011675 (номер бланка 3791581) до 21.08.2024г для наборов реагентов диагностических для гематологических анализаторов производства ООО "Клиникал Диагностик Солюшнз" Cертификат ГОСТ ISO 13485-2017![]() Сертификат ГОСТ ИСО 13485 для наборов реагентов диагностических для гематологических анализаторов производства ООО "Клиникал Диагностик Солюшнз" |
Отказные письма от ВНИИС об отсутствии необходимости предоставления сертификата соответствия или декларации по письмуПостановлением Правительства Российской Федерации № 982 от 1 декабря 2009 года в текущей редакции постановления от 20.10.2014 № 1079 «Об утверждении единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» утвержден перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации. Указанный перечень является исчерпывающим и не предусматривает необходимости его дополнительного толкования. Продукция, отсутствующая в данном перечне, не подлежит обязательной сертификации. В Едином перечне продукции, подлежащей обязательной сертификации, и едином перечне продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии, (Утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г. N 982) продукция для in vitro диагностики отсутствует, таким образом, на территории Российской Федерации данные реагенты обязательной сертификации и декларированию не подлежат. |
Разъяснительное письмо о реагентах медицинского назначения, не попадающих под ГОСТ 30333 и, следовательно, не нуждающихся в паспортизации. |