• +7 (495) 232-02-13
  • г. Москва, ул. Саморы Машела, 8/2
             Пн-Четв: 8.00-17.00, Пятн: 8.00-16.00

Сертификаты СООТВЕТСТВИЯ
на лабораторное оборудование и реагенты


Сертификат CТ-1



Сертификат
 СТ-1 № 3021011675 (номер бланка 3791581) до 21.08.2024г 

для наборов реагентов диагностических для гематологических анализаторов 

производства ООО "Клиникал Диагностик Солюшнз"


 



Cертификат ГОСТ ISO 13485-2017

Сертификат сответствия на гематологические реагенты КДС, Россия



Сертификат ГОСТ ИСО 13485 для наборов реагентов диагностических для гематологических анализаторов 
производства ООО "Клиникал Диагностик Солюшнз"



Отказные письма от ВНИИС об отсутствии необходимости предоставления сертификата соответствия или декларации по письму


Постановлением Правительства Российской Федерации № 982 от 1 декабря 2009 года в текущей редакции постановления от 20.10.2014 № 1079 «Об утверждении единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» утвержден перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации. Указанный перечень является исчерпывающим и не предусматривает необходимости его дополнительного толкования. Продукция, отсутствующая в данном перечне, не подлежит обязательной сертификации. 

В Едином перечне продукции, подлежащей обязательной сертификации, и едином перечне продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии,  (Утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г. N 982)  продукция для in vitro диагностики отсутствует, таким образом, на территории Российской Федерации данные реагенты обязательной сертификации и декларированию не подлежат.

Разъяснительное письмо о реагентах медицинского назначения, не попадающих под ГОСТ 30333 и, следовательно, не нуждающихся в паспортизации.
Информационное письмо о ПБ



Для удобства скачивания нажмите правой кнопкой мыши и выберите "Сохранить как..." (Save as...)