Оснащение и обслуживание КДЛ
- +7 (495) 232-02-13
-
г. Москва, ул. Саморы Машела, 8/2
Пн-Четв: 8.00-17.00, Пятн: 8.00-16.00
 |
Сертификаты СООТВЕТСТВИЯ
на лабораторное оборудование и реагенты
Сертификат CТ-1СТ-1 № 1021009860 (номер бланка 1431352) до 06.07.2023 для наборов реагентов диагностических для гематологических анализаторов производства ООО "Клиникал Диагностик Солюшнз"  В соответствии с пунктом 1 постановления Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 году» период действия срочных сертификатов о происхождении товара формы СТ-1, выданных в рамках реализации постановлений Правительства Российской Федерации от 5 июля 2015 г. № 102 «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» и от 30 ноября 2015 г. № 1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд», и срок действия которых заканчивается с 14 марта по 31 декабря 2022 г., продлён на 12 месяцев.
В соответствии с вышеизложенным, сертификат о прохождении товара формы СТ-1 № 1021009860 (номер бланка 1431352) от 07.07.2021 действителен до 06.07.2023.
В соответствии с Постановлением № 353 сведения о продлении указанных сертификатов отображаются на верификационном ресурсе ТПП России При этом обращаем внимание, что согласно пункту 8 Постановления № 353 внесение сведений об изменениях (сроке действия) в сертификаты СТ-1 на бумажном носителе не требуется.
Cертификат ГОСТ ISO 13485-2017для наборов реагентов диагностических для гематологических анализаторовпроизводства ООО "Клиникал Диагностик Солюшнз"  |
Отказные письма от ВНИИС об отсутствии необходимости предоставления сертификата соответствия или декларации по письмуПостановлением Правительства Российской Федерации № 982 от 1 декабря 2009 года в текущей редакции постановления от 20.10.2014 № 1079 «Об утверждении единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» утвержден перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации. Указанный перечень является исчерпывающим и не предусматривает необходимости его дополнительного толкования. Продукция, отсутствующая в данном перечне, не подлежит обязательной сертификации. В Едином перечне продукции, подлежащей обязательной сертификации, и едином перечне продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии, (Утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г. N 982) продукция для in vitro диагностики отсутствует, таким образом, на территории Российской Федерации данные реагенты обязательной сертификации и декларированию не подлежат. |
Разъяснительное письмо о реагентах медицинского назначения, не попадающих под ГОСТ 30333 и, следовательно, не нуждающихся в паспортизации. |
