• +7 (495) 232-02-13
  • г. Москва, ул. Саморы Машела, 8/2
             Пн-Четв: 8.00-17.00, Пятн: 8.00-16.00

Сертификаты СООТВЕТСТВИЯ
на лабораторное оборудование и реагенты

Постановлением Правительства Российской Федерации № 982 от 1 декабря 2009 года в текущей редакции постановления от 20.10.2014 № 1079 «Об утверждении единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» утвержден перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации. Указанный перечень является исчерпывающим и не предусматривает необходимости его дополнительного толкования. Продукция, отсутствующая в данном перечне, не подлежит обязательной сертификации. 

В Едином перечне продукции, подлежащей обязательной сертификации, и едином перечне продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии,  (Утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г. N 982)  продукция для in vitro диагностики отсутствует, таким образом, на территории Российской Федерации данные реагенты обязательной сертификации и декларированию не подлежат.

Отказные письма от ВНИИС об отсутствии необходимости предоставления сертификата соответствия или декларации по письму


Разъяснительное письмо
о реагентах медицинского назначения,  
не попадающих под ГОСТ 30333 и, следовательно,
не нуждающихся в паспортизации.
Информационное письмо о ПБ

Cертификат ГОСТ ISO 13485-2017
для наборов реагентов диагностических для 
гематологических анализаторов 
производства ООО "Клиникал Диагностик Солюшнз"
Сертификат сответствия на гематологические реагенты КДС, Россия







Для удобства скачивания нажмите правой кнопкой мыши и выберите "Сохранить как..." (Save as...)