Постановление №430 ввело льготный режим обращения медизделий на время пандемии. Под упрощенную процедуру регистрации попали аппараты ИВЛ, оксигенаторы, системы искусственного кровообращения, термометры, а также различные тест-системы на SARS-Cov-2, включая диагностические системы на антитела к коронавирусу нового типа. Росдравнадзор одобрил 170 тестов: 137 выявляют антитела к коронавирусу, 33 ‒ вирус. Оборудование (ридер, вошер, шейкер) для выявления антител IgG, IgM в крови методом иммуноферментного анализа (ИФА).
Ранние антитела IgM начинают вырабатываться в первые несколько суток. Их уровень повышается, достигая пикового значения на 2–3-й неделе, затем снижается. Через 2–3 недели на смену ранним IgM-антителам приходят поздние, или IgG.
Биологическим материалом для определения антител являются цельная кровь, сыворотка или плазма.
Диагностические тесты для выявления нового коронавируса (SARS-CoV-2), одобренные Росздравнадзором
Таблица 1. Тесты на антитела к коронавирусу SARS-CoV-2, получившие регистрационные удостоверения Росздравнадзора
|
РУ |
Название теста |
Метод диагностики, антителов |
Производитель |
1. |
2020/10017 от 10 апреля |
- |
ИФА, IgG |
ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор», Россия |
2. |
2020/10177 от 23 апреля |
- |
Экспресс-тест, IgG/IgM |
Inzek International Trading B.V., Нидерланды |
3. |
2020/10218 от 30 апреля |
ХемаТест |
Экспресс-тест, ИХА, антитела |
ООО «Хема», Россия |
4. |
2020/10219 от 30 апреля |
- |
ИФА, IgG |
ФГБУ «НМИЦ гематологии», Россия |
5. |
2020/10226 от 30 апреля |
- |
ИФА, IgG |
ООО НПФ «Литех», Россия |
6. |
2020/10269 от 7 мая |
- |
ИХЛА, IgM |
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Китай |
7. |
2020/10270 от 7 мая |
- |
ИХЛА, IgG |
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Китай |
8. |
2020/10268 от 8 мая |
- |
ИФА, IgG |
ФБУН ГНЦ ПМБ, Россия |
9. |
2020/10307 от 12 мая |
- |
ИФА, IgA |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG, Германия |
10. |
2020/10309 от 12 мая |
- |
ИФА, IgG |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG, Германия |
11. |
2020/10334 от 14 мая |
- |
Экспресс-тест, IgG |
ФБУН ГНЦ ПМБ, Россия |
12. |
2020/10354 от 14 мая |
- |
Экспресс-тест, IgG/IgM |
Inzek International Trading B.V., Нидерланды |
13. |
2020/10375 от 15 мая |
- |
ИХА, IgM/IgG |
Beijing Lepu Medical Technology Co., Китай |
14. |
2020/10345 от 18 мая |
SGTI-flex |
ИХА, IgM/IgG |
Sugentech Inc., Корея |
15. |
2020/10388 от 18 мая |
- |
ИФА, IgG |
АО «Вектор-Бест», Россия |
16. |
2020/10389 от 18 мая |
- |
ИФА, IgМ |
АО «Вектор-Бест», Россия |
17. |
2020/10393 от 18 мая |
- |
ИФА, IgG |
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи», Россия |
18. |
2020/10432 от 22 мая |
Sinocare |
Экспресс-тест, ИХА, IgM/IgG |
Changsha Sinocare Inc., Китай |
19. |
2020/10461 от 22 мая |
VivaDiagтм |
ИХА, IgM/IgG |
VivaChek Bioteck (Hangzhou) Co., Китай |
20. |
2020/10464 от 22 мая |
ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2 |
Экспресс-тест, ИФА, IgM/IgG |
ООО «НПО «Диагностические системы», Россия |
21. |
2020/10467 от 22 мая |
- |
ИХА, IgM/IgG |
Core Technology Co., Китай |
22. |
2020/10468 от 22 мая |
Вондфо |
ИХА, IgM/IgG |
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Китай |
23. |
2020/10469 от 22 мая |
- |
Экспресс-тест, IgG/IgM |
Inzek International Trading B.V., Нидерланды |
24. |
2020/10451 от 22 мая |
- |
ИХА, антитела |
Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Китай |
25. |
2020/10455 от 25 мая |
- |
Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM |
Xiamen Biotime Biotechnology Co., Китай |
26. |
2020/10446 от 25 мая |
- |
ИХА, антитела |
Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Китай |
27. |
2020/10501 от 26 мая |
- |
ИФА, IgG |
ООО, Эпидбиомед-диагностика», Россия |
28. |
2020/10544 от 29 мая |
ARCHITECT |
ИХЛА, IgG |
Abbott Ireland Diagnostics Division, Ирландия |
29. |
2020/10592 от 29 мая |
Антигма-G |
ИФА, IgG |
АО «Генериум», Россия |
30. |
2020/10642 от 3 июня |
- |
ИФА, IgG |
ООО «НПО «Диагностические системы», Россия |
31. |
2020/10641 от 3 июня |
PCL |
Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM |
PCL Inc., Корея |
32. |
2020/10692 от 3 июня |
- |
Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM |
Inzek International Trading B.V., Нидерланды |
33. |
2020/10718 от 4 июня |
Антигма-Скрин |
ИФА, антитела |
АО «Генериум», Россия |
34. |
2020/10722 от 4 июня |
Антигма-А |
ИФА, IgA |
АО «Генериум», Россия |
35. |
2020/10742 от 9 июня |
STANDARD Q |
ИХА, IgG/IgM |
SD Biosensor Inc., Корея |
36. |
2020/10777 от 10 июня |
careUS |
ИХА, IgG/IgM |
Wells Bio, Корея |
37. |
2020/10878 от 17 июня |
Elecsys |
ИХЛА, IgM/IgG |
Roche Diagnostics GmbH, Германия |
38. |
2020/10815 от 17 июня |
- |
ИФА, IgG |
ФГБУ «НМИЦ гематологии», Россия |
39. |
2020/10812 от 17 июня |
- |
ИХА, IgG/IgM |
Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Китай |
40. |
2020/10917 от 17 июня |
- |
Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM |
ООО «ДРД», Россия |
41. |
2020/10920 от 17 июня |
- |
ИХА, IgM/IgG |
Zhuhai Livzon Diagnostics Inc., Китай |
42. |
2020/10876 от 18 июня |
- |
ИХЛА, IgM |
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Китай |
43. |
2020/10877 от 18 июня |
- |
ИХЛА, IgG |
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Китай |
44. |
2020/10937 от 19 июня |
Elecsys |
ИХЛА, IgM/IgG |
Roche Diagnostics GmbH, Германия |
45. |
2020/10949 от 19 июня |
Sinocare |
Экспресс-тест, ИХА, антитела |
Changsha Sinocare Inc., Китай |
46. |
2020/10952 от 19 июня |
- |
ИХА, IgG/IgM |
Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Китай |
47. |
2020/10963 от 22 июня |
EDI |
ИФА, IgM |
Epitope Diagnostics Inc., США |
48. |
2020/10965 от 22 июня |
- |
ИХА, IgG/IgM |
Genrui Biotech Inc., Китай |
49. |
2020/10976 от 22 июня |
- |
Экспресс-тест, IgG/IgM |
Maccura Biotechnology Со., Китай |
50. |
2020/10936 от 23 июня |
- |
ИФА, антитела |
ООО «ХЕМА», Россия |
51. |
2020/10950 от 23 июня |
- |
Экспресс-тест, ИХА, IgM/IgG |
Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing) Co., Китай |
52. |
2020/10959 от 23 июня |
EDI |
ИФА, IgG |
Epitope Diagnostics Inc., США |
53. |
2020/10982 от 23 июня |
ERCSSO5310 |
Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM |
Spring Healthcare Services AG, Швейцария |
54. |
2020/11010 от 23 июня |
- |
ИФА, IgG |
ИБХ РАН, Россия |
55. |
2020/11021 от 26 июня |
SimtomaX CoronaCheck |
Экспресс-тест, IgM/IgG |
Augurix SA, Швейцария |
56. |
2020/11034 от 26 июня |
NADAL |
Экспресс-тест, IgG/IgM |
Nal von Minden GmbH, Германия |
57. |
2020/11037 от 26 июня |
DIXION |
ИХА, IgM/IgG |
MedicalSystem Biotechnology Co., Китай |
58. |
2020/11041 от 26 июня |
VivaDiag |
ИХА, IgM/IgG |
VivaChek Bioteck (Hangzhou) Co., Китай |
59. |
2020/11043 от 26 июня |
- |
Экспресс-тест, IgG/IgM |
H-Guard (China) Co., Китай |
60. |
2020/11044 от 26 июня |
- |
ИФА, IgM |
ООО «ХЕМА», Россия |
61. |
2020/11048 от 26 июня |
- |
Экспресс-тест, IgG/IgM |
Shanghai Liangrun Biomedicine Technology Со., Китай |
62. |
2020/11074 от 26 июня |
- |
Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM |
Hangzhou AllTest Biotech Co., Китай |
63. |
2020/11104 от 30 июня |
- |
ИФА, IgM-IgG-IgA |
ИБХ РАН, Россия |
64. |
2020/11106 от 30 июня |
- |
ИХА, IgG/IgM |
Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Китай |
65. |
2020/11107 от 30 июня |
- |
ИХА, IgG/IgM |
MedicalSystem Biotechnology Co., Китай |
66. |
2020/11114 от 2 июля |
WANTAI |
ИФА, IgM |
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Китай |
67. |
2020/11132 от 2 июля |
НАДАЛ |
ИХА, IgG/IgM |
Nal von Minden ГмбХ, Германия |
68. |
2020/11163 от 2 июля |
WANTAI |
ИХА, IgG/IgM |
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Китай |
69. |
2020/11174 от 2 июля |
VITROS |
УХС, антитела |
Ortho-Clinical Diagnostics Inc., США |
70. |
2020/11114 от 2 июля |
WANTAI |
ИФА, IgM |
Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Китай |
71. |
2020/11111 от 2 июля |
- |
Антитела |
Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Китай |
72. |
2020/11189 от 3 июля |
- |
Экспресс-тест, IgG/IgM |
Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Китай |
73. |
2020/11188 от 3 июля |
- |
ИФА, IgG |
ООО «Аллель», Россия |
74. |
2020/11184 от 3 июля |
- |
ИФА, IgG |
Mediagnost Gesellschaft fur Forschung und Herstellung von Diagnostika GmbH, Германия |
75. |
2020/11182 от 6 июля |
DIAQUICK |
Экспресс-тест, IgG/IgM |
Dialab Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H, Австрия |
76. |
2020/11209 от 7 июля |
STANDARD Q |
Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM |
SD Biosensor Inc., Корея |
77. |
2020/11203 от 7 июля |
VITROS |
УХС, IgG |
Ortho-Clinical Diagnostics, Великобритания |
78. |
2020/11212 от 7 июля |
ARCHITECT |
ИХЛА, IgG |
Abbott Ireland Diagnostics Division, Ирландия |
79. |
2020/11235 от 8 июля |
- |
IgG/IgM |
Hangzhou Realy Tech Со., Китай |
80. |
2020/11232 от 10 июля |
- |
Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM |
Hangzhou AllTest Biotech Co., Китай |
81. |
2020/11299 от 14 июля |
- |
Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM |
Zhuhai Livzon Diagnostics Inc., Китай |
82. |
2020/11262 от 13 июля |
- |
IgG/IgM |
Genrui Biotech Inc., Китай |
83. |
2020/11301 от 15 июля |
Leccurate |
ИХА, IgG/IgM |
Beijing Lepu Medical Technology Co., Китай |
84. |
2020/11263 от 13 июля |
Vazyme |
IgG/IgM |
Nanjing Vazyme Medical Tehnology Co., Китай |
85. |
2020/11232 от 10 июля |
- |
ИХА, IgG/IgM |
Hangzhou AllTest Biotech Co., Китай |
86. |
2020/11298 от 14 июля |
ЭБМ |
ИФА, качественное определение IgM |
ООО «Эпидбиомед-диагностика», Россия |
87. |
2020/11334 от 16 июля |
Антигма-Скрин |
ИФА, антитела |
АО «ГЕНЕРИУМ», Россия |
88. |
2020/11343 от 16 июля |
- |
Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM |
MedicalSystem Biotechnology Co., Китай |
89. |
2020/11339 от 16 июля |
Антигма-А |
ИФА, IgA |
АО «ГЕНЕРИУМ», Россия |
90. |
2020/11341 от 16 июля |
Vircell |
ИФА, IgM+IgA |
Vircell S.L., Испания |
91. |
2020/11344 от 16 июля |
VITROS |
УХС, антитела |
Ortho-Clinical Diagnostics Inc., США |
92. |
2020/11361 от 17 июля |
Lumiratek |
Экспресс-тест, IgG/IgM |
HangZhou Biotest Biotech Co., Китай |
93. |
2020/11359 от 23 июля |
ARCHITECT |
ИХЛА, IgG |
Abbott Ireland Diagnostics Division, Ирландия |
94. |
2020/11428 от 24 июля |
- |
ИХА, IgM/IgG |
Beijing Lepu Medical Technology Co., Китай |
95. |
2020/11396 от 24 июля |
- |
ИХА, IgG/IgM |
Surge Medical Inc., Китай |
96. |
2020/11402 от 24 июля |
COVITEST |
Экспресс-тест, IgG/IgM |
Assure Tech (Hangzhou) Co., Китай |
97. |
2020/11400 от 24 июля |
- |
Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM |
Hangzhou Biotest Biotech Co., Китай |
98. |
2020/11430 от 24 июля |
NovaLisa |
ИФА, IgM |
NovaTec Immundiagnostica GmbH, Германия |
99. |
2020/11453 от 24 июля |
ADVIA Centaur |
ИХЛА, IgG/IgM |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., США |
100. |
2020/11489 от 24 июля |
- |
ИФА, IgG |
ЗАО «ЭКОлаб», Россия |
101. |
2020/11490 от 24 июля |
- |
ИФА, антитела |
ООО «НПО «Диагностические системы», Россия |
102. |
2020/11496 от 24 июля |
ARCHITECT |
ИХЛА, IgG |
Abbott Ireland Diagnostics Division, Ирландия |
103. |
2020/11502 от 24 июля |
- |
ИФА, IgM |
ООО «НПО «Диагностические системы», Россия |
104. |
2020/11529 от 31 июля |
- |
ИХА, IgА |
ИБХ РАН, Россия |
105. |
2020/11531 от 31 июля |
- |
ИФА, IgM |
ИБХ РАН, Россия |
106. |
2020/11533 от 31 июля |
- |
Экспресс-тест, ИХА, IgM/IgG |
VEDALAB S.A., Франция |
107. |
2020/11579 от 31 июля |
ErbaLisa |
ИФА, IgG |
CalBioTech Inc., США |
108. |
2020/11536 от 31 июля |
Accu News |
Экспресс-тест, IgM/IgG |
Bao Ruiyuan Biotech (Beijing) Co., Ltd., Китай |
109. |
2020/11567 от 3 августа |
- |
Экспресс-тест, IgG/IgM |
Inzek International Trading B.V., Нидерланды |
110. |
2020/11575 от 4 августа |
NovaLisa |
ИФА, IgG |
NovaTec Immundiagnostica GmbH, Германия |
111. |
2020/11523 от 4 августа |
- |
ИХА, IgG/IgM |
Humasis Co. Ltd., Республика Корея |
112. |
2020/11592 от 5 августа |
- |
ИФА, IgG |
Vircell S.L., Испания |
113. |
2020/11590 от 5 августа |
- |
ИХА, IgG/IgM |
ООО «ИМБИАН ЛАБ», Россия |
114. |
2020/11620 от 7 августа |
- |
ИХЛА, IgM |
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай |
115. |
2020/11621 от 7 августа |
Platelia SARS-CoV-2 Total Ab |
ИФА, общие антитела |
Bio-Rad, Франция |
116. |
2020/11658 от 11 августа |
- |
ИФА, IgМ |
ЗАО «ЭКОлаб», Россия |
117. |
2020/11685 от 12 августа |
- |
ИХЛА, IgG |
Beckman Coulter, Inc., США |
118. |
2020/11682 от 12 августа |
ACCEL ELISA COVID-19 |
ИФА, IgG |
Plexense, Inc., Корея |
119. |
2020/11703 от 12 августа |
- |
ИХА, IgG/IgM |
Zhuhai Livzon Diagnostics Inc., КНР |
120. |
2020/11714 от 13 августа |
- |
ИФА IgM- |
ООО «Альгимед Техно», Республика Беларусь |
121. |
2020/11708 от 13 августа |
LIAISON |
ИХЛА, IgG |
DiaSorin S.p.A., Италия |
122. |
2020/11711 от 13 августа |
- |
Экспресс-тест, IgG/IgM |
HANGZHOU REALY TECH СО., LTD., Китай |
123. |
2020/11722 от 14 августа |
- |
IgG/IgM |
Getein Biotech, Inc., Китай |
124. |
2020/11721 от 14 августа |
- |
ИФА, IgG |
ООО «Альгимед Техно», Республика Беларусь |
125. |
2020/11747 от 14 августа |
- |
ИХА, IgG/IgM |
Changzhou Biowin Pharmaceutical Co., Ltd., Китай |
126. |
2020/11766 от 17 августа |
- |
ИХА, IgG/IgM |
Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., Китай |
127 |
2020/11771 от 19 августа |
- |
ИХА, IgG/IgM |
GenBody Inc., Корея |
128 |
2020/11788 от 20 августа |
- |
ИХЛА, IgM |
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Китай |
129 |
2020/11809 от 25 августа |
Antibody Combo Test Kit |
ИХА, IgG/IgM |
Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd., Китай, |
130 |
2020/11808 от 25 августа |
SARS-CoV-2-CoronaPass |
Суммарные Ig |
ООО «Биопалитра», Россия |
131 |
2020/11811 от 25 августа |
АИН SARS-CoV-2 CoronaPass |
ИХА, IgG/IgM |
ООО «АИН», Россия |
132 |
2020/11812 от 25 августа |
Экспресс-тест кассета 2019-nCOV IgG/IgM |
ИХА, IgG/IgM |
Hangzhou AllTest Biotech Co., Китай |
133 |
2020/11822 от 28 августа |
|
IgG/IgM |
Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., Китай, |
134 |
2020/11837 от 2 сентября |
- |
Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM |
Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing), Co., Ltd., Китай |
135 |
2020/11836 от 2 сентября |
ENZY-WELL SARS-CoV-2 IgM |
ИФА, IgM |
DIESSE Diagnostica Senese S.p.A., Италия |
136 |
2020/11835 от 2 сентября |
ENZY-WELL SARS-CoV-2 IgG |
ИФА, IgG |
DIESSE Diagnostica Senese S.p.A., Италия |
137 |
2020/11833 от 2 сентября |
ХЕМАТест анти-SARS-CoV-2 |
ИХА, IgG/IgM |
ООО «Хема», Россия |
Примечания: ИФА – иммуноферментный анализ, ИХА – иммунохроматографический анализ, ИХЛА – иммунохемилюминесцентный анализ, УХС – усиленная хемилюминесценция.
Тесты на выявление коронавируса
Вирус SARS-CoV-2 определяют преимущественно методом полимеразной цепной реакции, или ПЦР, и изотермической амплификации.
Биологическим материалом для исследования является отделяемое из носоглотки и ротоглотки. Образцы направляют в референс-центр или лабораторию, где проводится тестирование.
При использовании метода ПЦР исследование длится несколько часов. Диагностика методом изотермической амплификации требует меньшего времени. Росздравнадзор одобрил один экспресс-тест для выявления коронавируса.
Таблица 2. Диагностические тесты для выявления нового коронавируса (SARS-CoV-2), получившие регистрационные удостоверения Росздравнадзора
|
РУ |
Название |
Метод диагностики |
Производитель |
1. |
2020/9677 от 11 февраля |
|
ПЦР |
ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор», Россия |
2. |
2020/9700 от 14 февраля |
|
ПЦР |
ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор», Россия |
3. |
2020/9765 от 6 марта |
АмплиТест |
ПЦР |
ФГБУ «ЦСП», Россия |
4. |
2020/9845 от 20 марта |
- |
Изотермическая амплификация |
ООО «СМАРТЛАЙФКЕА», Россия |
5. |
2014/1987 от 25 марта |
АмплиСенс Cov-Bat-FL |
ПЦР1 |
ФБУН ЦНИИ эпидемиологии, Россия |
6. |
2020/9896 от 27 марта |
РеалБест |
ПЦР |
АО «Вектор-Бест», Россия |
7. |
2020/9904 от 27 марта |
ПОЛИВИР |
ПЦР |
ООО НПФ «Литех», Россия |
8. |
2020/9948 от 1 апреля |
- |
ПЦР2 |
ООО «ДНК-Технология ТС», Россия |
9. |
2020/9957 от 2 апреля |
Изотерм |
Изотермическая амплификация |
АО «Генериум», Россия |
10. |
2020/9969 от 3 апреля |
- |
ПЦР |
ФГБУ «48 ЦНИИ», Россия |
11. |
2020/10032 от 14 апреля |
- |
ПЦР |
ООО «Медипал Тех», Россия |
12. |
2020/10064 от 16 апреля |
SBT-DX-SARS-CoV-2 |
ПЦР |
ООО «Система-БиоТех», Россия |
13. |
2020/10088 от 17 апреля |
- |
Изотермическая амплификация |
ООО «Эвотэк-Мирай геномикс», Россия |
14. |
2020/10118 от 21 апреля |
АмплиТест |
ПЦР |
ФГБУ «ЦСП», Россия |
15. |
2020/10152 от 23 апреля |
GeneFinder |
ПЦР |
OSANG Healthcare Co., Корея |
16. |
2020/10216 от 30 апреля |
OneStep |
ПЦР |
ООО «Генотек», Россия |
17. |
2020/10364 от 15 мая |
- |
ПЦР |
ООО «ТестГен», Россия |
18. |
2020/10498 от 26 мая |
Amp |
ПЦР |
ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера, Россия |
19. |
2020/10550 от 29 мая |
FRT |
ПЦР |
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи», Россия |
20. |
2020/10632 от 3 июня |
- |
ПЦР |
ФГБУ «ГНИИИ ВМ», Россия |
21. |
2020/10720 от 4 июня |
IsoAmp |
Изотермическая амплификация |
ООО НПФ «Литех», Россия |
22. |
2020/10837 от 15 июня |
АмплиПрайм |
ПЦР |
ООО «НекстБио», Россия |
23. |
2020/10935 от 19 июня |
Respi-Strip |
Экспресс-тест, ИХА |
Coris BioConcept, Бельгия |
24. |
2020/11015 от 23 июня |
cobas |
ПЦР |
Roche Molecular Systems, США |
25. |
2020/11100 от 30 июня |
- |
ПЦР |
ООО «НПФ Синтол», Россия |
26. |
2020/11113 от 2 июля |
STANDARD Q |
ИХА |
SD Biosensor Inc., Корея |
27. |
2020/11161 от 2 июля |
BIOCREDIT |
ИХА |
RapiGEN Inc., Корея |
28. |
2020/11290 от 14 июля |
- |
ПЦР |
ООО «Компания Алкор Био», Россия |
29. |
2020/11532 от 31 июля |
SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR |
Изотермическая амплификация |
ООО «Система-БиоТех», Россия |
30. |
2020/11608 от 5 августа |
- |
ПЦР |
Roche Molecular Systems, Inc., США |
31. |
2020/11748 от 14 августа |
SBT-DX-SARS-CoV-2 RNA REAL |
Изотермическая амплификация |
ООО «Система-БиоТех», Россия |
32 |
2020/11787 от 20 августа |
Xpert Xpress |
ПЦР |
Cepheid, США |
33 |
2020/11783 от 20 августа |
SBT-DX-SARS-CoV-2 |
ПЦР |
ООО «Система-БиоТех», Россия |
- MERS-CoV + SARS-CoV – родственные вирусы.
- SARS и SARS-CoV – родственные вирусы.
Примечание: РНК-коронавирусы: MERS-CoV (вызывает Ближневосточный респираторный синдром), SARS-CoV (вызывает Тяжелый острый респираторный синдром), SARS-CoV-2 (вызывает COVID-19).
Вернуться
|