Самый стабильный контрольный материал на рынке! Проведение внутреннего контроля качества гематологических анализаторов

Общий анализ крови (гематологический анализ крови) – базовое исследование для выявления патологических состояний и динамического наблюдения за результатами проводимой терапии. Данное исследование, равно как и другие, направлено на оказание высокотехнологичной медицинской помощи населению и на соблюдение принципов, закрепленных в статье 41 Конституции Российской Федерации и статье 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации», предусматривающих обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья, приоритет интересов пациента, доступность и качество при оказании медицинской помощи. 

Требуется обязательный особый контроль достоверности диагностических данных, получаемых на гематологических анализаторах и предназначенных для постановки диагноза и дальнейшего лечения.

Внутренний контроль качества (ВКК)

Важнейшей частью обеспечения качества лабораторных исследований является внутренний контроль качества (ВКК). Он необходим для поддержания ежедневной согласованности аналитического процесса, помогает определить, являются ли результаты достаточно надежными для выдачи пациентам и дальнейшего подбора оптимального терапевтического процесса. ВКК позволяет лаборатории отслеживать и документировать качество своей работы. Необходимость выполнения повседневных контрольных измерений регулируется соответствующими нормативными документами:

 

Контроль должен проводиться ежедневно как в области нормальных, так и, в обязательном порядке, в области низких и высоких значений, для оценки линейности гематологического анализатора. Поэтому, в отличие от калибратора, значения параметров контрольного материала могут быть низкими, нормальными и высокими. Кроме того, значения имеют диапазоны отклонения (коридор отклонения значений), в который должно попасть контрольное измерение. В таком случае, гарантирована диагностическая значимость результатов исследования.

Правильность работы гематологического анализатора проверяют с помощью специального образца – аттестованной контрольной крови.

Натуральный клеточный материал имеет ограниченную жизнеспособность. Для продления жизни клеток необходима их эффективная стабилизация. По этой причине гематологический контрольный материал отличается от свежесобранных образцов пациентов. Контрольная кровь может содержать заранее известные частицы определенных размеров и свойств: стабилизированные эритроциты человека и/или млекопитающих (RBC), лейкоциты человека (WBC) и тромбоциты (PLT) или их аналоги в консервирующей среде. Этот материал идеально подходит для мультипараметрических контрольных образцов крови.

Вышеуказанным критериям полностью удовлетворяет контрольная кровь, которую производит компания Streck.  Para 12 Extend - контрольный материал,  аттестованный для большинства 3-diff анализаторов (35 моделей приборов), и поэтому очень востребованный и популярный среди  владельцев различных 3-diff моделей. Отличительной особенностью данного контрольного материала является проверка контролей на каждом из указанных в таблицах значений анализаторов для всех лотов. Именно поэтому паспортные значения Para 12 Extend имеют узкий коридор значений, высокоточны для проведения контроля качества лабораторий.

Контрольная кровь Para 12 Extend имеет самые высокие сроки годности и стабильности контрольных материалов: срок годности – 180 дней, стабильность после вскрытия – 30 дней. Температурный диапазон составляет 2-10°С. 

Контрольный материал производства STRECK имеет различные фасовки для удовлетворения потребностей лабораторий. Наиболее удобной  для проведения трехуровневого контроля качества является фасовка с каталожным номером 218755 – три разноуровневых флакона по 2,5 мл каждый.

Проверка паспортных значений на всех указанных анализаторах

Аттестация на большинство 3-diff моделей (около 35 моделей)

Срок годности невскрытого флакона – 180 дней

Срок стабильности после вскрытия – 30 дней

Температурный режим 2-10°С

Удобные фасовки для проведения трехуровневого контроля качества

Отдельный вкладыш на анализатор MicroCC-20 Plus c QR-кодами для быстрого ввода контрольных значений в анализатор

График лотов и стабильность поставок

ВАЖНО! В обширном меню Streck, помимо Para 12 Extend, представлены контрольные материалы, аттестованные для большинства 3-diff и 5-diff систем. Контроли и стандарты Streck эффективно помогают КДЛ в оценке правильности работы гематологического оборудования.